山东省药品监督管理局日前发布2021年省级药包材质量监督抽检质量通告，通告显示，山东鲁润阿胶健康产业有限公司、淄博中南医药包装材料股份有限公司、淄博华瑞铝塑包装材料有限公司、山东阜帛复合包装材料有限公司生产、销售或使用的3批次药包材不合格。

为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）质量监督管理，保障公众用药安全，根据2021年山东省药包材质量监督抽检工作计划，省药监局组织各区域检查分局对全省药包材生产企业、药包材使用单位开展了监督抽样，由山东省医疗器械和药品包装检验研究院（国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心）实施检验。

2021年共完成药包材抽检235批，重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验，符合标准规定232批，不符合标准规定3批。

不合格具体情况如下：

淄博中南医药包装材料股份有限公司生产的聚氯乙烯固体药用硬片易氧化物项目不合格。

蓬莱诺康药业有限公司使用或销售的淄博华瑞铝塑包装材料有限公司生产的药用复合膜溶剂残留量不合格。

山东鲁润阿胶健康产业有限公司使用或销售的山东阜帛复合包装材料有限公司生产的药用铝箔易氧化物不合格。

对本次公告不符合标准规定的药包材，监管部门已依法进行了查封、责令停止生产和使用、监督处理等控制措施；对生产、使用不合格药包材的企业，已由监管部门依法进行了查处。