你听说过药物3D打印吗?今天开幕的第23届中国国际工业博览会上,长三角国家技术创新中心下属机构研发的“智能肠道靶向给药3D打印系统”在创新科技馆首发,为药物片剂开发提供了新的技术路径。之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台也在创新科技馆亮相,它不仅能检测新冠病毒,还能用于宫颈癌早期筛查、甲乙型流感、猴痘病毒等其他病原体检测项目。
记者在首发仪式上看到,“智能肠道靶向给药3D打印系统”的外形像一台立式冰箱,外壳上嵌有显示屏,打开“冰箱门”后可看到多个打印喷头。长三角国创中心新型药物制剂技术研究所所长全丹毅博士用手捏着一个淡橘色胶囊,展示了这台设备打印出的产品。
与普通的药物胶囊不同,这个胶囊的表面不太光滑,呈纹理状,其三维结构由近10层高分子材料构成,每层的厚度都是微米级。它能控制药物在胃肠道部位定点释放,实现药物靶向精准递送,从而大幅提高药物临床疗效,同时降低副作用,改善患者依从性。
全丹毅告诉记者,3D打印胶囊、透皮贴剂、眼底植入剂等高端制剂可以提高药物临床疗效,还能为老药增加新的适应症。以阿司匹林为例,用高端制剂技术制成低剂量的阿司匹林“新药”,在心脏病预防上取得了很好的临床效果。
为了提升我国高端制剂的科技水平,2018年,江苏省产业技术研究院新型药物制剂技术研究所在南京成立。2021年,长三角国创中心在上海揭牌成立后,这家研究所正式纳入长三角国创中心体系,当前正在上海积极布局该产品的应用转化落地。
“智能肠道靶向给药3D打印系统”是研究所这两年自主研发的成果。它突破了传统的热熔3D打印技术局限,针对生物医药特点开发出低温3D打印的功能,最低温度可达到零下5摄氏度。“这是全球首台肠道靶向给药的3D打印机。”全丹毅说,“2015年,全球首台药物片剂3D打印机在美国上市,是粉末药物,而我们实现了液体灌装。”
经过与上海多家医院的沟通,研究所计划将这款设备首先应用于肠道菌群治疗。目前,很多接受肿瘤化疗、移植手术的病人以及自闭症儿童需要肠道菌群治疗,传统技术是将活菌冷冻干燥后制成胶囊,其活性不是很强。采用“3D打印胶囊+活菌液体灌装”技术方案后,有望显著提升肠道菌群的活性,并能控制活菌液体在胃肠道部位定点释放,使这种疗法取得更好的临床疗效。
上海企业之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台,也是本届工博会上的一款重量级医药设备。它是国内体积最小的全自动“磁珠法+荧光PCR(聚合酶链式反应)”核酸检测系统,单台设备仅45公斤,体积与电视机相仿,可放置在桌上,适用于空间有限的场所。
“青耕”一词出自《山海经》:“有鸟焉,其状如鹊,青身白喙,白目白尾,名曰青耕,可以御疫。”作为全自动三类医疗器械,它能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程,从而实现无人值守。
“这是一款具有通用性的设备,不仅能检测新冠病毒,还能检测HPV(人乳头瘤病毒)、甲型乙型流感病毒、猴痘病毒等多种病原体。”展区工作人员告诉记者,“小青耕”能在2小时内完成48管样本检测,并将检测报告发送到相关医疗机构。
在之江生物展区,为女性设计的HPV自取样产品也吸引了不少观众。用户可遵循采样指导视频进行自主采样,随后将宫颈癌刷放入密封袋,48小时内寄往检测机构,就能收到检测报告。这样一来,用户不必前往医院做检测,可节省不少时间。